셀리아즈 망막 재생·시력 회복 치료약 임상 일정·허가 예상 시기 언제쯤 가능한지 알아봤어요. 시력이 나쁘면 삶의 질이 많이 저하되죠? 지금까지 망막질환 환자들은 시력 회복보다는 질병의 진행을 막는 정도로만 치료를 했는데요.
하지만 이번에 카이스트 연구실 벤처 ‘셀리아즈’에서 기술을 개발하여 특별한 항체를 만들었고 이에 따라 망막질환을 앓고있는 환자들의 시력을 되돌릴 수 있는 가능성이 열렸습니다.
어떤 기술인지 간단히 한 번 알아볼까요?
대표적인 망막질환
아래 망막질환 환자는 2013년 52만 명에서 2023년 최근 110만 명으로 2배 이상 증가하였으며, 진행을 막지 못하는 경우 시력 손실·실명까지 발생할 수 있습니다.
| 망막질환 | 내용 |
|---|---|
| 황반변성(AMD) | -황반부의 신경·혈관 변성으로 신생혈관·부종으로 중심시력 급감 -치료 지연 시 실명까지 이어질 수 있는 질환. |
| 당뇨망막병증/황반부종 | -미세혈관 누수·허혈로 망막 손상 및 황반부 부종. -당뇨 유병기간 길수록 위험성 증가. |
| 망막정맥폐쇄 | -정맥 혈전·울혈로 출혈·부종·허혈 발생 -급성 시력 저하 |
| 망막박리 | -망막층이 안구벽에서 분리 -응급 질환으로 수술적 복원이 표준 -지연 시 영구 손상 |
망막질환 나빠진 시력을 되돌릴 수 없었던 이유
어류의 망막에 있는 뮬러글리아는 손상을 입으면 줄기세포처럼 변해서 새 신경세포를 만들어 시력을 회복시키는데요.
하지만 인간에게는 이 기능이 작동하지 않습니다.
인간의 경우 프록스원(PROX1)이라는 단백질이 재생을 차단하기 때문인데 이번 카이스트 연구진은 프록스원 단백질을 차단하는 항체를 개발하였습니다.
실험내용으로 망막이 손상된 생쥐에게 항체를 투여하여 시력을 회복시켰으며 곧 임상단계를 앞두고 있어 우리나라 110만 명의 망막질환 환자들에게 한 줄기 희망의 빛이 된 셈입니다.
뮬러글리아란? 효능 효과
- 망막 전층을 가로지르는 교세포
- 손상 시 어류에서는 역분화➝증식➝신경세포 재생의 주역
- 인간에게도 존재하지만 동일한 경로는 거의 가동되지 않음
- 중간에서 프록스원 단백질이 재생 차단
- 셀리아즈에서 프록스원 항체를 개발
프록스원 단백질이란
- 신경계 발달·세포운명 결정에 관여하는 전사조절 인자
- 인간의 망막이 손상되면 신경세포에서 분비된 프록스원이 뮬러글리아로 이동·축적되면 역분화 프로그램을 억제(재생을 막음)
- 이 세포간 전달을 차단하면 뮬러글리아가 신경전구세포로 되돌아가 광수용체 등 신경세포 재생을 유도할 수 있음
셀리아즈 망막 재생·시력 회복 치료약 임상 일정·허가 예상 시기
공식적으로 알려진 바에 의하면 2028년 인체 대상 임상시험을 시작하겠다는 계획이 있습니다.
일반적인 신약 개발 속도 기준으로 보자면, 2028년에 1상을 시작하면 2035~2038년 실제로 약이 나오고 상용화될 가능성이 있습니다. (모든 것이 순조롭게 진행되는 경우를 가정)
빨라지면 2034년~ 2035년, 지연 시 2040년까지도 지연될 수 있습니다.
현재는 임상시험 진입 전/초기 단계이므로 환자는 사용할 수 없으며 참여는 임상시험 공고를 통해서 가능합니다. 따라서 현재 허가 전까지는 항-VEGF주사, 레이저/수술 등 표준치료에 의존해야 합니다.
자주묻는 질문 FAQ
의학채널에서 셀리아즈 개발약에 관해 자주 묻는 질문입니다.
Q1. 셀리아즈 망막 재생·시력 회복 치료약이 이미 시력 손실이 있는 환자에게 효과가 있나요?
동물모델(망막변성·시력저하)에서 망막층 복원과 시기능 회복이 관찰되었습니다. 사람 대상으로는 아직 임상 전 단계이기에, 임상 결과로 확인되면 가능성이 있습니다.
Q2. 셀리아즈 시력회복 치료약이 기존 항체·주사치료(예:아일리아·바비스모)와 다른점은?
기존 약물치료는 부종·신생혈관을 억제하는 효과로 진행을 늦추는 것이 전부였지만 셀리아즈 시력회복 치료약은 재생 유도로 손상된 신경세포와 기능 회복을 목표로 합니다.
Q3. 셀리아즈 망막 재생·시력 회복 치료약 언제부터 환자 사용이 가능한가요?
2028년 인간실험 임상을 앞두고 있습니다. 임상 설계·규제 심사에 따라 시기는 변동될 수 있으며 허가 전 상용 치료는 불가능합니다.
참고링크
셀리아즈 망막 재생·시력 회복 치료약 임상 일정·허가 예상 시기 글 참고링크는 다음과 같은 홈페이지, 논문을 참고하였습니다.
해당 글은 공개 학술·기관 자료 기반의 팩트 요약이며 의학적 진단·치료 권고가 아닙니다.
카이스트 뉴스 공식 홈페이지: https://news.kaist.ac.kr/news/
Nature Communications(최근 논문): https://www.nature.com/ncomms/
셀리아즈 공식 홈페이지: https://www.celliaz.com/